Analisis Kinerja Penerapan ISO 9001:2015 dan Manajemen Risiko Menggunakan FMEA pada Industri Manufaktur
DOI:
https://doi.org/10.36275/htkes649Keywords:
ISO 9001:2015, FMEA, Self-Assessment, Sistem Manajemen Mutu, ManufakturAbstract
PT KI perusahaan merupakan industri manufaktur yang bergerak dalam bidang perancangan dan pembuatan alat angkat. Hasil observasi dan studi awal terhadap pada dokumen rekaman bahwa perusahaan tersebut tingkat efektifitas penerapan sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 belum maksimal dengan indikasi formulir dari berbagai departemen ditemukan belum digunakan. Selain itu, beberapa dokumen belum dilakukan evaluasi dan perubahan dokumen sebagai bentuk penerapan klausul standar ISO 9001:2015. Dengan dasar itu, maka tujuan penelitian ini untuk mengetahui kinerja penerapan dan manajemen risiko perusahaan sebagai bentuk penerapan terhadap standar ISO 9001:2015 pada perusahaan. Metode pengumpulan data melalui observasi dan pengumpulan data sekunder dokumen pada tim wakil manjemen dan dokumen pada masing-masing departemen. Adapun pengolahan data dengan pendekatan analisis deskriptif dan metode Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) dan self-assessment. Kedua metode pengolahan data tersebut untuk menganalisis data deskriptif dan menentukan tingkat manajemen risiko proses. Hasil dari penelitian menunjukan bahwa tingkat penerapan klausul 4-10 sesuai standar ISO 9001:2015 dengan rata-rata skor 3,94 atau 79,24%. Ini menunjukkan bahwa semua departemen secara rerata memiliki penerapan baik. Kemudian, hasil penelitian yang berkaitan dengan sistem manajemen risiko dengan metode Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) dan self-assessment skor RPN tertinggi 80, terutama dimiliki oleh penanganan keluhan pelanggan dan pemeriksaan pengukuran hasil produksi. Nilai ini menunjukkan bahwa, pada kedua proses tersebut perlu diperhatikan dan tindakan perbaikan yang lebih baik lagi.
Downloads
References
Agusnawati, R., Nurfadillah, Wiradana, N., & Muktamar, A. (2024). Efektivitas Evaluasi Strategi dalam Manajemen Pengendalian Mutu Organisasi. Indonesian Journal of Innovation Multidisipliner Research, 2(1), 87–105. https://doi.org/https://doi.org/10.69693/ijim.v2i1.148
Anggraeni, L. F., Wella, & Suryasari. (2022). Evaluation of Quality Management System Using ISO 9001: 2015 at Startup Company. Ultima Management: Jurnal Ilmu Manajemen, 14(2), 209–220.
Azfa, M. F., & Solihah, R. H. (2023). Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 : 2015 dalam Mendukung dan Menunjang Pemasaran Produk. Journal Of Information System and Management, 02(04), 15–24. https://doi.org/https://doi.org/10.4444/jisma.v2i4.327
Bachren, S., & Trisninawati. (2025). mplementasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 UntukPencapaian Kinerja Unggul di Organisasi. Journal of Trends Economics and Accounting Research, 6(1), 112–119. https://doi.org/10.47065/jtear.v6i1.2242
Cornelis, H. L., Kurniyaningrum, E., Yuwono, B. E., & Inavonna. (2025). Risk Analysis Based on Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) in the ISO 9001:2015 Quality Management System On Toll Road Projects (Case Study: Toll Road Cikupa, STA 32+100 – 36+300). Eduvest –Journal of Universal Studies, 5(10), 12029–12047. https://doi.org/https://doi.org/10.59188/eduvest.v5i10.51437
Dintara, L., Shofiyaturrohmah, Deswita, A., Alfariz, R., & Wiyatno, T. N. (2025). Analisis Penerapan Sistem Manajemen Mutu Iso 9001:2015 Dalam Mempengaruhi Kualifikasi Akademik Karyawan (Studi Kasus Pada PT Sarana Utama Adimandiri). Jurnal Sains Student Research, 3(2), 53–61. https://doi.org/https://doi.org/10.61722/jssr.v3i2.3871
Febrianti, R. A., Yasinta, S. L., & Nugroho, T. T. (2025). Analisis Peran Manajemen Sumber Daya Manusia Dalam Meningkatkan Produktivitas Kerja Di PT.Lamong Energi Indonesia. Jurnal Actual Organization Of Economy (JAGO-E), 06(02), 151–159. https://doi.org/https://doi.org/10.65212/jago-e.v6i02.175
Gofur, A., & Soediantono, D. (2021). Hubungan antara manajemen pengetahuan dan keberlanjutan organisasi Industri Pertahanan: apakah Sertifikasi ISO 9001:2015 berpengaruh? Journal of Industrial Engineering & Management Research, 3(4), 50–60. https://doi.org/https://doi.org/10.7777/jiemar.v3i4.301
Hafiza, & Sa’ajiz, M. (2023). Analysis of ISO 9001: 2015 Quality Management System Implementation on Customer Satisfaction with Service Quality:A Short Narrative. International Journal of Social and Management Studies, 4(5), 28–32. https://doi.org/https://doi.org/10.5555/ijosmas.v4i5.351
Handayani, W., & Yusuf, M. A. (2022). Analisis Dan Mitigasi Resiko Rantai Pasok Dengan MetodeAHP Dan FMEA. REVITALISASI: Jurnal Ilmu Manajemen, 11(1), 43–53. https://doi.org/https://doi.org/10.32503/revitalisasi.v11i1.2501
Khamaludin, Respataningsih, I., & Kustiawan, B. (2024). Manajemen Mutu. PT Sonpedia Publishing Indonesia.
Nikmah, M., & Siswahyudianto. (2022). Strategi Diferensiasi Untuk Menciptakan Keunggulan Kompetitif Pada UMKM Catering Pawon Gusti Desa Surondakan Kecamatan Trenggalek Kabupaten Trenggalek. Jurnal Manajemen Dan Bisnis Madani, 4(1), 66–82. https://doi.org/https://doi.org/10.51353/jmbm.v4i1.627
Parakoso, D. A., & Marwan. (2025). Analisa Risk Priority Number ( RPN ) Terhadap Keandalan Komponen Mesin Thresher Menggunakan Metode FMEA di PT Indopalma Agro Persada. Jurnal JTTI (Jurnal Teknik Dan Industri), 3(2), 141–153.
Popescu, M., Mandru, L., & Păuna. (2026). Evaluating the Performance of ISO 9001 Quality Management Systems: A Framework to Support OrganizationalDecision-Making. Acta Universitatis Danubius. Œconomica, 22(2), 7–23. https://doi.org/https://dj.univ-danubius.ro/index.php/AUDOE/article/view/3830
Prasetya, R. Y., Suhermanto, & Muryanto. (2021). Implementasi FMEA dalam Menganalisis Risiko Kegagalan Proses Produksi Berdasarkan RPN. Performa: Media Ilmiah Teknik Industri, 20(2), 133–138. https://doi.org/doi.org/10.20961/performa.20.2.52219
Purnomo, A., Fikri, K., & Hinggo, H. T. (2023). Pengaruh Proses Produksi dan Pengendalian Kualitas Terhadap Kualitas Produk Spun Pile pada PT. Kunango Jantan Rimbo Panjang. Jurnal Ilmiah Mahasiswa Merdeka EMBA, 2(1), 91–104.
Rahardjo, B. (2019). Perancangan dan Implementasi Self Assessment Untuk Sertifikasi ISO 9001:2015 Menggunakan Metode Baldrige Scoring. Jurnal Media Teknik & Sistem Industri, 3(1), 1–6. https://doi.org/https://doi.org/10.35194/jmtsi.v3i1.423
Ramadhani, R., Khobiron, R., Kholafi, A. S. S., & Mu’alimin, M. (2025). Tinjauan Literatur SistematikTentang Implementasi ISO 9001:2015: Strategi, Tantangan, dan Implikasi Terhadap Produktivitas dan Mutu Organisasi. Dinamika Pembelajaran: Jurnal Pendidikan Dan Bahasa, 2(4), 287–299. https://doi.org/https://doi.org/10.62383/dilan.v2i4.2570
Safuan Safuan, Rini, R., Maulidta, D., Hijriyana, V., & Azzahra, F. (2024). Manajemen Kualitas dalam Meningkatkan Efisiensi Proses Bisnis Perusahaan. Syntax Admiration, 5(10), 3989–3999. https://doi.org/https://doi.org/10.46799/jsa.v5i10.1630
Silalahi, E., Nazmia, I., & Asbari, M. (2023). Analisis Penerapan ISO 9001:2015 Industri Makanan: Sebuah Narrative Literature Review. JISMA: Journal of Information Systems and Management, 02(03), 25–33. https://doi.org/https://doi.org/10.4444/jisma.v2i3.317
Soesanto, E., Ratono, E. A., & Surya, A. (2024). Optimasi Operasi Anjungan Akomodasi Offshore (Manajemen Mutu Melalui Pengendalian Resiko, Penerapan Analisis Keselamatan Kerja, Dan Implementasi Qa/Qc Pada Proses Pekerjaan Offshore Lepas Pantai). JURNAL KACAPURI : Jurnal Keilmuan Teknik Sipil, 7(2), 303–316. https://doi.org/http://dx.doi.org/10.31602/jk.v7i2.17254
Sumantika, A., Prasetyo, B. A., & Sirait, G. (2024). Mitigasi Risiko pada Proses Produksi Tahu Menggunakan Pendekatan Metode Failure Mode and Effect AnalysisdanRisk Priority Number. Surya Teknika, 11(1), 40–45. https://doi.org/https://doi.org/10.37859/jst.v11i1.7084
Wardhani, F. I. (2020). Self Assessment Penerapan Tata Kelola PT Bank Mandiri (Persero) Tbk. Jurnal Ekonomi Integra, 9(2), 125–143. https://doi.org/10.51195/iga.v9i2.129
Widyarti, M. T. H., Hasanudin, M., & Karyanti, T. D. (2020). Perancangan Integrasi Dokumen Mutu CPKAB dan SNI ISO 9001:2015. Prosiding Seminar Hasil Penelitian Dan Pengabdian Masyarakat, 3(1), 429–439.
Wikoyati, M., & Kurniyaningrum, E. (2026). The Implementation of ISO 9001:2015 in Drainage ProjectExecution Based on Failure Mode and Effect Analysis(FMEA). IAIC Transactions on Sustainable Digital Innovation (ITSDI), 7(2), 117−129. https://doi.org/DOI: https://doi.org/10.34306/itsdi.v7i2.713
Yolanda, M., Sasmitha, C. A., Tawiri, N. H., Oxamudra, L., Ekawati, Y., Purnomo, & Putrianto, N. K. (2024). Pembaharuan Dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015. Prosiding SENAM 2024: Seminar Nasional Teknik Industri Universitas Ma Chung, 4, 46–57. https://doi.org/https://orcid.org/0000-0003-2926-4213
Zebua, O. K., Siahaan, K. V., Sihaloho, C. N., Situmorang, B., & Ramadhan, B. P. (2025). Strategi Manajemen Operasional dalam Mengoptimalkan Efisiensi Proses Produksi. Jurnal Rumpun Manajemen Dan Ekonomi, 2(2), 198–209. https://doi.org/https://doi.org/10.61722/jrme.v2i2.4228
Zidan, Z., & Sukmono, Y. (2026). Analisis Kegagalan Mesin Sea Water Pump Menggunakan Metode Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) di PT Kaltim Parna Industri. JATRI - Jurnal Teknik Industri, 4(1), 70–79. https://doi.org/https://doi.org/10.30872/
Downloads
Published
Issue
Section
License
Copyright (c) 2026 Sukanta, Maria Angelina Sitanggang, Zaenal Muttaqien, Putri Febriyani (Author)
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
